來(lái)源： 中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)微信公號(hào)時(shí)間： 2020-05-19
5月17日，中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)文稱，針對(duì)近日部分媒體關(guān)于“疫苗瓶短缺將影響疫苗生產(chǎn)”的報(bào)道，中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國(guó)具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。
疫苗的特殊性要求選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì)，主要是管制注射劑瓶（俗稱西林瓶）和預(yù)灌封注射器。目前，我國(guó)有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。
按照上述企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上。根據(jù)全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準(zhǔn)備時(shí)間和產(chǎn)能基礎(chǔ)，只要新冠疫苗研發(fā)成功，確定了包裝產(chǎn)品的形式和規(guī)格型號(hào)，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續(xù)有序地滿足市場(chǎng)需求。
值得注意的是，疫苗選擇包材是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程。從合格包材供應(yīng)商審計(jì)到藥品與包材相容性研究等，涉及對(duì)包材生產(chǎn)企業(yè)綜合能力的考察。疫苗選擇包材進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)則需要長(zhǎng)時(shí)間的驗(yàn)證，根據(jù)藥品的有效期，這一過(guò)程通常需要2-3年左右時(shí)間。這樣的高標(biāo)準(zhǔn)，保證了疫苗包材的安全可靠。
目前，我國(guó)多家疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與新冠疫苗研發(fā)單位進(jìn)行對(duì)接，提前了解疫苗瓶生產(chǎn)需求，做好原料儲(chǔ)備，根據(jù)疫苗研發(fā)進(jìn)度安排生產(chǎn)，保障疫苗生產(chǎn)需求。
